“以查带教”着力提升一类医疗器械生产企业监管水平
- 时间:2024-10-31 15:07 来源:市市场监督管理局 阅读次数:
为进一步提升全市一类医疗器械生产企业的质量管理水平,强化监管力度,确保医疗器械产品的质量安全,近日,连云港市市场监管局组织各县区医疗器械监管人员开展监管培训暨集中检查活动。
此次活动采用集中授课和分组检查的形式,检查前举办监管培训班,重点围绕一类医疗器械生产企业监管要点、现场检查技巧及省药监局生产监管系统应用等方面展开,市市场监管局食品药品安全总监邹潇作动员讲话。
集中授课结束后,市局监管人员带领参训人员分3组对抽签企业开展现场实训检查,重点讲解企业质量管理体系、生产设备、采购控制及生产管理等关键方面的监管要点。检查过程中,监管人员细致排查企业存在的问题,并督促企业及时整改,确保产品质量符合相关法规要求。
本次培训通过以查带教、互动交流、答疑解惑等形式,进一步加强了各县区监管人员对一类医疗器械生产企业的监管能力,帮助监管人员掌握企业实际情况,为后续监管工作提供了有力支持。下一步,市局将继续加强医疗器械监管力度,持续开展各类实训活动,提高监管人员的业务能力和水平,推动企业落实质量安全主体责任,筑牢医疗器械监管安全防线。