恒瑞阿比特龙片获批
  • 时间:2019-07-18 17:06 来源:连云港工商行政管理局 阅读次数:

前列腺癌是全球男性第2大常见的肿瘤类型,在中国,前列腺癌是男性最常见的泌尿生殖系统癌症,发病率大约为9.8/10万人。阿比特龙由美国强生开发,最早于2011年在美国上市,阿比特龙原研药于2015年在中国获批,与泼尼松联用治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者,成为前列腺癌主要治疗药物之一,2016年初在中国上市销售。

7月5日,恒瑞医药醋酸阿比特龙片的新4类上市申请获得批准,成为国内首个拿到该品种仿制药上市资格的厂家。此前,按照新4类申报仿制药上市的企业包括正大天晴、恒瑞、江苏山香药业、齐鲁制药4家,恒瑞成为最先获批上市的一个,正大天晴当前则处于在审批状态。