连云港市市场监督管理局

〔2020〕1-005号第一类医疗器械备案情况公告

根据国务院《医疗器械监督管理条例》、国家食品药品监督管理局《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》的规定，现予登记，欢迎社会各界予以监督。

企业名称	江苏恒舟医疗设备有限公司
产品名称	隔离衣
结构特征	无源
型号规格	连身式规格：160、165、170、175、180、185。分身式规格：160、165、170、175、180、185
产品描述	采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。
预期用途	用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。
生产地址	连云港市赣榆区塔山镇园区二路6号1栋3-4楼
备案号	苏连械备20200003号
备案日期	2020-02-11

特此公示

监督电话：0518-85868086；　0518-85870139

通讯地址：连云港市海州区凌州东路9号连云港市政务服务中心邮编:222006